Ở nhiều bài viết trước về các thiết bị giảm béo công nghệ cao, bác sĩ Võ Thành Trung thường đề cập rằng các công nghệ như Emsculpt, Coolsculpting, EXILIS,… được FDA Hoa Kỳ công nhận. Vậy FDA Hoa Kỳ là gì? Tại sao các máy móc đươc FDA Hoa Kỳ công nhận thì người dùng có thể hoàn toàn yên tâm? Bài viết hôm nay sẽ giúp bạn giải đáp những câu hỏi này.
Nội dung chính
FDA Hoa Kỳ là gì?
FDA là tên gọi của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration) và là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. FDA được lập năm 1906, trụ sở chính tại White Oak, Maryland.
FDA có 223 văn phòng thực địa (field offices ) và 13 phòng thí nghiệm trên khắp các các tiểu bang. Trong năm 2008, FDA bắt đầu mở văn phòng ở nước ngoài, bao gồm cả Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Chile, Bỉ, và Vương quốc Anh.
FDA chịu trách nhiệm cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng Hoa Kỳ thông qua các quy định và giám sát an toàn thực phẩm, các sản phẩm thuốc lá, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm phải theo toa và không cần kê toa, vắc xin, dược sinh học, truyền máu, các thiết bị y tế, bức xạ điện từ các thiết bị phát, và các sản phẩm thú y.
Tiêu chuẩn FDA là gì?
Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Có thể nói, bất kỳ một loại máy móc, thiết bị y tế nào muốn đưa sản phẩm của mình ra thì trường Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được giấy chứng nhận FDA.
Tiêu chuẩn FDA hoạt động dựa trên việc đảm bảo quyền lợi về sức khỏe tối đa của người dân cường quốc này. Chính vì thế, những công nghệ đã được đạt chuẩn FDA thì mọi người có thể yên tâm về mức độ an toàn của chúng.
Quy chuẩn để đạt được Chứng nhận FDA Hoa Kỳ là gì?
Để đạt được chứng nhận từ FDA Hoa Kỳ, tập đoàn, cơ sở sản xuất phải tuân theo quy định cGMP- current Good Manufacturing Practice (thực hành sản xuất tốt hiện hành). Có thể nói, cGMP là quy định về sản xuất theo một quy định chung bao gồm:
- Công nghệ
- Quy trình sản xuất
- Thiết bị sản xuất và các tiêu chuẩn của sản phẩm phải phù hợp với các tiêu chuẩn công nghiệp
- Các phát minh mới về công nghệ, khoa học ngay tại thời điểm áp dụng.
Ví dụ về quy định nhãn mác sản phẩm, trên nhãn mác, bao bì sẽ ghi thông tin chi tiết từng thành phần dinh dưỡng trong sản phẩm mà không có hướng dẫn, hay chỉ định sử dụng. Điều này sẽ giúp người sử dụng chủ động chọn được loại sản phẩm phù hợp với sức khỏe của mình nhanh chóng và tiện lợi hơn.
Chứng nhận từ FDA Hoa Kỳ là một đánh giá rất đáng tin cậy
Bởi vì lợi ích chính của FDA là giúp cho người dùng bảo vệ được sức khỏe của mình. Giấy chứng nhận FDA sẽ bảo đảm về thành phần và tuyệt đối an toàn cho người sử dụng. Những sản phẩm tại Hoa Kỳ có chứng nhận FDA được đánh giá rất cao trên thế giới. Do đó, Việt Nam cũng không ngoại lệ với xu hướng nhập hàng từ Mỹ về. Trong đó có thể kể đến các loại máy móc cũng như thiết bị y tế, vật liệu trong ngành thẩm mỹ.
Hai công nghệ giảm béo an toàn nổi bật nhất được FDA Hoa Kỳ công nhận
Hai công nghệ đó là công nghệ giảm mỡ tăng cơ Emsculpt và công nghệ đông hủy mỡ Coolsculpting. Đây là hai công nghệ đã được FDA Hoa Kỳ công nhận nên rất an toàn. Bên cạnh đó, hiệu quả mà hai loại máy này mang lại cũng sẽ không hề khiến bạn thất vọng.
| So sánh Emsculpt và Coolsculpting
Công nghệ giảm mỡ tăng cơ Emsculpt tạo ra các sóng hơn cả sức tập luyện của những vận động viên thể hình chuyện nghiệp. Emsculpt có ưu điểm mạnh về tạo cơ. Loại máy này sẽ phát huy tác dụng tối đa ở vùng bụng và vùng mông. Mỡ sẽ bị loại bỏ và cơ được sản sinh ra chỉ sau một vài liệu trình.
Khác với Emsculpt, công nghệ đông hủy mỡ Coolsculpting phù hợp với những cá nhân có mỡ thừa. Khó có thể loại bỏ bằng luyện tập, mỡ dưới da lâu năm. Coolsculpting sẽ làm chuyển hóa mỡ, làm đông chúng. Sau đó, mỡ được thải ra khỏi cơ thở theo quy trình đào thải tự nhiên của cơ thể. Sau một vài liệu trình, người thực hiện sẽ nhìn thấy sự thay đổi từ cơ thể mình.
| Chuyển giao công nghệ Coolsculpting về Việt Nam
Bác sĩ Võ Thành Trung – Chuyên Khoa Phẫu Thuật Thẩm Mỹ
☎️ Hotline: 0989.295.979
? Mail: dr.vothanhtrung@gmail.com
? Website: https://vothanhtrung.vn
➡️ Facebook: @drvothanhtrung
➡️ Fanpage: @bsvothanhtrung
Bác sĩ thẩm mỹ Võ Thành Trung có hơn 14 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực phẫu thuật thẩm mỹ, là người tiên phong mở ra nhiều kỹ thuật mới như Nâng Mũi Mega S không băng nẹp, Cắt mí iLid. Tu nghiệp ở nhiều nước trên thế giới như Hàn Quốc, Thái Lan và mang nhiều công nghệ tân tiến về Việt Nam. Bác sĩ Trung cũng là diễn giả chia sẽ nhiều kiến thức và kinh nghiệm hữu ích về Phẫu thuật thẩm mỹ và nâng cao sắc đẹp với tỷ lệ vàng.
Đặc biệt Bác sĩ Võ Thành Trung cũng tích cực tham gia và mở rộng nhiều chương trình thiện nguyện như mổ Dị Tật Khe Hở Môi Hàm Ếch, Khám bệnh – Trao quà – Cấp thuốc cho dân nghèo vùng sâu vùng xa, kết nối nghệ sĩ hoạt động văn nghệ cùng người dân, xây nhà tình nghĩa tình thương.
Bác hiện đang giữ vai trò tổng giám đốc của một viện thẩm mỹ tại Quận 3, TP. Hồ Chí Minh đồng thời là cố vấn cấp cao và là Phó Giám Đốc của Trung Tâm Thẩm Mỹ Quốc Tế – Bệnh viện Trung Ương Huế.
